QA專(zhuān)員_大連永達蘇利藥業(yè)有限公司

QA專(zhuān)員 7000~12000 元/月

本科及以上三年以上遼寧-大連市

更新時(shí)間： 2025-05-07

大連永達蘇利藥業(yè)有限公司

私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期： 2025-01-13 ~ 2025-05-12

藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
無(wú)職稱(chēng)
全職
3人
外語(yǔ)不限

職位描述

一、職位描述：
1、公司質(zhì)量體系的健全協(xié)助QA負責人按照GMP要求建立健全符合公司運行的質(zhì)量管理體系，審核
生產(chǎn)、檢驗、工程、倉儲等相應的標準化程序文件。
2、監督公司質(zhì)量體系的運行，確保生產(chǎn)、檢驗、倉儲等各項活動(dòng)符合公司規定和法規要求。
3、對生產(chǎn)車(chē)間、倉庫、公用工程、QC現場(chǎng)檢查，督查文件規定的執行情況，如人員培訓情況（崗
前培訓）、產(chǎn)品的投料處方及生產(chǎn)操作活動(dòng)、中間控制、設備運行、物料管理、狀態(tài)標識、衛生　　
　　情況。
4、各項質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的記錄情況（高風(fēng)險及質(zhì)量要求較高的生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節的過(guò)程跟蹤，如產(chǎn)品
出箱、粉碎、混合，分裝；）。
5、調查各類(lèi)偏差、超標及不合格品、投訴情況，審核糾偏及預防方案，跟蹤實(shí)施及效果評估。
6、審核變更的申請及預案，批準方案的實(shí)施跟蹤，完成后的評估審核。
7、外購物料在驗收或放行后使用過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的調查、評估及監督處理。
8、產(chǎn)品放行前生產(chǎn)及檢驗記錄的審核。
9、監督各相關(guān)部門(mén)培訓計劃的制定（年度）、培訓實(shí)施與效果評估。
10、官方/客戶(hù)審計、內審缺陷整改落實(shí)的跟蹤、監督，實(shí)施效果評估及證據的收集。
二、任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有原料藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉原料藥生產(chǎn)流程，熟悉GMP、中國藥典及其它各項法規。
4、有過(guò)驗證及偏差處理經(jīng)驗，從事過(guò)工藝驗證、設備驗證、計算機系統驗證方面工作；
5、基礎知識扎實(shí)，工作積極主動(dòng)，具有高度責任感和良好的溝通協(xié)調能力；
6、年齡45周歲及以下。
工作地點(diǎn)：大連

久久精品爱国产免费久久,久久久精品午夜免费不卡,老子影院午夜理伦手机,国产91网站在线观看免费,免费观看国产视频,国产精品美乳免费看,国产精品女上位在线观看

職位要求

職位描述

相似職位推薦